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澳门葡京网址:国家药监局:广煜医药科技(宁夏)有限公司“质量管理体系”存缺陷 停产整改

时间:2020/1/3 16:02:52  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:中国网财经1月3日讯 日前,国度药监局公布的“闭于广煜医药科技(宁夏)有限公司停产整改的布告(2019年第103号)”显现,该企业正在远期飞翔查抄中被发明量量办理系统存正在设想开辟及量量掌握两圆里缺点。国度药监局暗示,广煜医药科技(宁夏)有限公司量量消费办理系统存正在严峻缺点,纷...
中国网财经1月3日讯 日前,国度药监局公布的“闭于广煜医药科技(宁夏)有限公司停产整改的布告(2019年第103号)”显现,该企业正在远期飞翔查抄中被发明量量办理系统存正在设想开辟及量量掌握两圆里缺点。国度药监局暗示,广煜医药科技(宁夏)有限公司量量消费办理系统存正在严峻缺点,纷歧契合医疗东西消费量量办理标准相干划定。该企业已对上述其量量办理系统存正在缺点予以确认。国度药监局责成宁夏回族自治区药监局依法责令该企业立刻停产整改,对触及违背《医疗东西监视办理条例》及相干法令法例的,依法庄重处置;责成宁夏回族自治区药监局责令该企业评价产物宁静风险,对有能够招致宁静隐患的,根据《医疗东西召回办理法子》的划定召回相干产物。该企业完玉成部项目整改并经宁夏回族自治区药监局复查及格前方可规复消费。(义务编纂:贾玉静)

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